醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理 ？

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。今天小編就給大家好好講解一下在上海注冊(cè)公司該如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

　　一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求：

　　1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米。

　　2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的專業(yè)證書(shū)。

　　3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。

　　4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

　　二、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料：

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

　　2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

　　3、申請(qǐng)報(bào)告。

　　4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

　　5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

　　6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

　　7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件。

　　8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

　　9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

　　10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

　　以上就是關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理的資訊，現(xiàn)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)很大，如果有需要入行的老板可不要錯(cuò)過(guò)啦，有什么不了解的地方歡迎跟小編一起討論哦。

注冊(cè)公司流程

第一步：公司核名	第二步：提交資料	第三步：領(lǐng)取執(zhí)照
建議您多起幾個(gè)名字增加通過(guò)率。	需要在網(wǎng)上提交各種資料。	等資料審核通過(guò)后，就可以線下領(lǐng)取執(zhí)照。
第四步：公司刻章	第五步：銀行開(kāi)戶	第六步：稅務(wù)登記
執(zhí)照領(lǐng)取后就可以刻公司章子，有地城市政府贈(zèng)送。	有執(zhí)照和章子就可以到銀行開(kāi)公司基本賬戶。	取得執(zhí)照后需要進(jìn)行稅務(wù)登記，并且每月記賬報(bào)稅。